治験依頼者の皆様へ

提携医療機関

関東・関西エリアを中心に、病院からクリニックまで幅広く医療機関を支援しています。

診療科別

医療機関の区分		提携医療機関数
病院		147
クリニック	内科	123
	皮膚科	110
	泌尿器科	75
	産婦人科	67
	整形外科	34
	耳鼻咽喉科	25
	神経内科	22
	眼科	18
	小児科	35
	膠原病（リウマチ）	8
	腎臓・透析	14
	精神科	33
合計		711

都道府県別

地域	都道府県	病院	クリニック	計
関東	栃木県	3	3	6
	群馬県	23	60	83
	埼玉県	11	28	39
	千葉県	9	21	30
	東京都	41	222	263
	神奈川県	25	73	98
中部	静岡県	1	1	2
関西	大阪府	10	109	119
	京都府	－	6	6
	兵庫県	23	40	63
	奈良県	1	1	2
合計		147	564	711

提携医療機関がある都府県

当社支援実績のある医療機関数です。
この他にも数多くの医療機関と基本契約を締結しております。

受託実績

幅広い領域の疾患に実績を有し、その中でも専門性の高い疾患を得意としています。また、多くの受託試験において、
初回契約症例数を満了し、医療機関に症例数の追加のご提案を行いながら組み入れをサポートしています。

業務受託までの流れ

医療システム研究所は、関東・関西エリアを中心に、多くの医療機関と提携しております。そのため、治験依頼者様が実施予定の治験を実施できる提携医療機関をご提示することが可能です。また、治験実施の際には経験豊富な治験コーディネーター（CRC）が医療機関と連携し、質の高い治験実施を支援します。

打診～選定～依頼までの流れ

① 治験のご相談

秘密保持契約未締結の場合は締結させていただきます。その後、実施予定の治験概要をご教示ください。

③ 治験依頼者様による机上選定

当社が提示した提携医療機関の中から、訪問調査を希望する医療機関がございましたらお知らせください。当社にて、医療機関訪問のためのアポイントの調整を行います。

④ 医療機関訪問調査

担当営業またはCRCが同席いたします。事前に調査票が必要な場合は、わかる範囲で作成してお送りすることが可能です。

⑥ 治験実施計画書の合意

担当営業またはCRCが同席いたします。合意後は、治験開始に向けて治験事務局担当者とも連携して対応させていただきます。

⑦ 治験審査委員会審査資料の作成支援

治験責任医師作成資料（同意説明文書、被験者募集手順に関する資料等）について、CRCが作成支援いたします。

⑧ 治験契約書・費用に関する覚書の作成支援

治験事務局担当者が作成支援いたします^※。 ※CRC業務のみの支援の場合は当社締結分のみの作成支援となります。

⑨ 治験の依頼

治験審査委員会による審議により実施の承認後、治験契約書を締結し、治験が開始されます。

品質管理（QC）体制

当社では、社内に品質管理（QC）部門を設置し、CRCの業務を第三者的に確認することにより、質の高い支援業務を提供しています。QC活動において発見された所見は、担当CRCだけでなく上長やプロジェクトリーダーにも共有され、会社全体で再発防止に取り組んでいます。
また、QC部門によるQC活動とは別に、CRC部門内にインシデント・アクシデント事例を収集して低減対策を検討する委員会を常設しております。逸脱事例等の速やかな報告体制を整えており、全社共有を行うと共に再発防止策を講じ、CRC業務に反映しています。